Services
Unser Fokus liegt auf pharmazeutischem Qualitätsmanagement sowie IT-Compliance und Software Beratung im GMP und GDP Umfeld. Wir übernehmen Verantwortung gegenüber Behörden und Partnern und stellen sicher, dass Qualitätsanforderungen jederzeit eingehalten werden.
Durch die Kombination aus regulatorischem Verständnis, Qualitätsfokus und digitaler Umsetzungskompetenz schaffen wir Systeme, die nicht nur compliant sind, sondern auch effizient, skalierbar und nachhaltig funktionieren.
Ab dem 15. Juni 2026 wird die Heilmittelplattform (HMP) des Bundesamts für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) zur proaktiven Monitoringplattform ausgebaut. Zulassungsinhaberinnen müssen zusätzliche Daten für das Monitoring lebenswichtiger Humanarzneimittel bereitstellen. Die neuen Anforderungen dienen der frühzeitigen Erkennung von Versorgungsengpässen und der Verbesserung der Versorgungssicherheit in der Schweiz.
Amun Stalder
Übernahme von Funktionen als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) oder Leitung Qualitätssicherung. Wir unterstützen Pharma- und Life-Science-Unternehmen flexibel bei GDP-Compliance, Behördenkommunikation sowie operativen Qualitätsthemen.
Amun Stalder
Egal ob GAP-Analyse zu neuen EU GMP Annex 11, CSV, oder KI-Anwendungen - wir bringen fundierte Ausbildung und Erfahrung in regulierten Branchen mit.
Amun Stalder
Viele fachtechnisch verantwortliche Personen und Mitarbeitende in der Qualitätssicherung kennen es, die Zeit ist knapp und die Motivation, sich durch umfangreiche PQRs zu arbeiten, ist oft begrenzt.
Amun Stalder