Blog
Knowhow, Einblicke, Impulse
In diesem Blog behandeln wir Themen an der Schnittstelle von Regulierung, Technologie und Qualität.
Der Fokus liegt auf der strukturierten Einordnung aktueller Entwicklungen sowie auf der fundierten Analyse von Fragestellungen aus regulierten und digital geprägten Umfeldern. Dazu gehören unter anderem Themen wie E Bill, Computer Assisted Meditation, Gambling oder das Verhältnis von Produktqualität und regulatorischen Anforderungen.
Die Beiträge zielen darauf ab, Zusammenhänge verständlich darzustellen, Anforderungen einzuordnen und praktische Implikationen für Unternehmen und Fachpersonen aufzuzeigen.
Dabei verbinden wir regulatorisches Fachwissen mit technischer Perspektive und legen Wert auf Klarheit, Nachvollziehbarkeit und Relevanz für die Praxis.
Der Blog richtet sich an Fachpersonen und Entscheidungsträger, die sich vertieft mit Qualität, Compliance und digitalen Entwicklungen auseinandersetzen möchten.
Unsere Blogartikel
Der Product Quality Review (PQR) ist ein zentrales Element des pharmazeutischen Qualitätssystems und in den EU GMP Leitlinien klar verankert. Pro Produkt werden pro Jahr die wichtigsten Daten in einem Bericht zusammengefasst und bewertet. Ziel ist es, die Konsistenz der Herstellung zu bestätigen, Trends frühzeitig zu erkennen und kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen.